Comparison of two delayed strategies for renal replacement therapy initiation for severe acute kidney injury (AKIKI 2): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial - Inserm - Institut national de la santé et de la recherche médicale Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue The Lancet Année : 2021

Comparison of two delayed strategies for renal replacement therapy initiation for severe acute kidney injury (AKIKI 2): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial

Stéphane Gaudry (1, 2) , David Hajage (3, 4, 5) , Laurent Martin-Lefevre (6) , Saïd Lebbah (5, 4) , Guillaume Louis (7) , Sébastien Moschietto (8) , Dimitri Titeca-Beauport (9) , Béatrice La Combe (10) , Bertrand Pons (11) , Nicolas de Prost (12) , Sébastien Besset , Alain Combes (13) , Adrien Robine , Marion Beuzelin (14) , Julio Badie (15) , Guillaume Chevrel (16) , Julien Bohe (17) , Elisabeth Coupez (18) , Nicolas Chudeau (19) , Saber Barbar (20) , Christophe Vinsonneau , Jean-Marie Forel (21) , Didier Thevenin (22) , Eric Boulet , Karim Lakhal (23) , Nadia Aissaoui (24) , S. Grange (25) , Marc Leone (26, 27) , Guillaume Lacave (28) , Saad Nseir (29) , Florent Poirson (1) , Julien Mayaux (30) , Karim Asehnoune (31) , Guillaume Geri (32) , Kada Klouche (23, 33) , Guillaume Thiery (34) , Laurent Argaud (35) , Bertrand Rozec (31) , Cyril Cadoz (36) , Pascal Andreu (37) , Jean Reignier (31) , Jean-Damien Ricard (38, 39) , Jean-Pierre Quenot (37) , Didier Dreyfuss (38)
1 Hôpital Avicenne [AP-HP]
2 UFR SMBH - UFR Santé, Médecine et Biologie Humaine
3 AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
4 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
5 iPLESP - Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
6 CHD Vendée - Centre Hospitalier Départemental - Hôpital de La Roche-sur-Yon
7 L3I - Laboratoire Informatique, Image et Interaction - EA 2118
8 Centre Hospitalier Henri Duffaut (Avignon)
9 CHU Amiens-Picardie
10 UBS Lorient - Université de Bretagne Sud - Lorient
11 CELIA - Centre d'Etudes Lasers Intenses et Applications
12 Hôpital Henri Mondor
13 LSABM - Laboratoire Sciences Analytiques, Bioanalytiques, et Miniaturisation
14 Centre hospitalier de Dieppe
15 CH Belfort-Montbéliard
16 Centre Hospitalier Sud Francilien
17 CHLS - Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL]
18 CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand]
19 Centre Hospitalier Le Mans (CH Le Mans)
20 CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau [Nîmes]
21 APHM - Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
22 Centre Hospitalier de Lens
23 CHRU Montpellier - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
24 HEGP - Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
25 GEOMAS - Géomécanique, Matériaux et Structures
26 MEPHI - Microbes évolution phylogénie et infections
27 Service Anesthésie et Réanimation [Hôpital Nord - APHM]
28 CHV - Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
29 CIC Lille - Centre d'Investigation Clinique - Innovation Technologique de Lille - CIC 1403 - CIC 9301
30 AP-HP - Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
31 CHU Nantes - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
32 Hôpital Ambroise Paré [AP-HP]
33 PhyMedExp - Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles [U 1046]
34 CHU ST-E - Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne]
35 CarMeN - Cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition
36 CHR Metz-Thionville - Centre hospitalier régional Metz-Thionville
37 Service de Réanimation Médicale (CHU de Dijon)
38 Hôpital Louis Mourier - AP-HP [Colombes]
39 IAME (UMR_S_1137 / U1137) - Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution
Stéphane Gaudry
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1125117
Hôpital Avicenne [AP-HP]
UFR Santé, Médecine et Biologie Humaine
David Hajage
AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]
CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
CV
Laurent Martin-Lefevre
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Départemental - Hôpital de La Roche-sur-Yon
Saïd Lebbah
  • Fonction : Auteur
Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique
CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Guillaume Louis
Laboratoire Informatique, Image et Interaction - EA 2118
Sébastien Moschietto
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Henri Duffaut (Avignon)
Dimitri Titeca-Beauport
CHU Amiens-Picardie
Béatrice La Combe
  • Fonction : Auteur
Université de Bretagne Sud - Lorient
Bertrand Pons
  • Fonction : Auteur
Centre d'Etudes Lasers Intenses et Applications
Nicolas de Prost
Hôpital Henri Mondor
Sébastien Besset
  • Fonction : Auteur
Alain Combes
Laboratoire Sciences Analytiques, Bioanalytiques, et Miniaturisation
Adrien Robine
  • Fonction : Auteur
Marion Beuzelin
  • Fonction : Auteur
Centre hospitalier de Dieppe
Julio Badie
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 946886
CH Belfort-Montbéliard
Guillaume Chevrel
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Sud Francilien
Julien Bohe
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL]
Elisabeth Coupez
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1034809
CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand]
Nicolas Chudeau
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Le Mans (CH Le Mans)
Saber Barbar
  • Fonction : Auteur
Hôpital Universitaire Carémeau [Nîmes]
Christophe Vinsonneau
  • Fonction : Auteur
Jean-Marie Forel
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 918743
Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
Didier Thevenin
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier de Lens
Eric Boulet
  • Fonction : Auteur
Karim Lakhal
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1119824
Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
Nadia Aissaoui
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1108679
Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP]
S. Grange
Géomécanique, Matériaux et Structures
Marc Leone
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 928586
Microbes évolution phylogénie et infections
Service Anesthésie et Réanimation [Hôpital Nord - APHM]
Guillaume Lacave
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
Saad Nseir
Centre d'Investigation Clinique - Innovation Technologique de Lille - CIC 1403 - CIC 9301
Florent Poirson
  • Fonction : Auteur
Hôpital Avicenne [AP-HP]
Julien Mayaux
  • Fonction : Auteur
Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Karim Asehnoune
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 919098
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Guillaume Geri
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 934583
Hôpital Ambroise Paré [AP-HP]
Kada Klouche
Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier]
Physiologie & médecine expérimentale du Cœur et des Muscles [U 1046]
Guillaume Thiery
  • Fonction : Auteur
Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne]
Laurent Argaud
  • Fonction : Auteur
Cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition
Bertrand Rozec
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Cyril Cadoz
  • Fonction : Auteur
Centre hospitalier régional Metz-Thionville
Pascal Andreu
  • Fonction : Auteur
Service de Réanimation Médicale (CHU de Dijon)
Jean Reignier
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Jean-Damien Ricard
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 918542
Hôpital Louis Mourier - AP-HP [Colombes]
Infection, Anti-microbiens, Modélisation, Evolution
Jean-Pierre Quenot
Service de Réanimation Médicale (CHU de Dijon)
Didier Dreyfuss
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 918544
Hôpital Louis Mourier - AP-HP [Colombes]

Résumé

BACKGROUND: Delaying renal replacement therapy (RRT) for some time in critically ill patients with severe acute kidney injury and no severe complication is safe and allows optimisation of the use of medical devices. Major uncertainty remains concerning the duration for which RRT can be postponed without risk. Our aim was to test the hypothesis that a more-delayed initiation strategy would result in more RRT-free days, compared with a delayed strategy. METHODS: This was an unmasked, multicentre, prospective, open-label, randomised, controlled trial done in 39 intensive care units in France. We monitored critically ill patients with severe acute kidney injury (defined as Kidney Disease: Improving Global Outcomes stage 3) until they had oliguria for more than 72 h or a blood urea nitrogen concentration higher than 112 mg/dL. Patients were then randomly assigned (1:1) to either a strategy (delayed strategy) in which RRT was started just after randomisation or to a more-delayed strategy. With the more-delayed strategy, RRT initiation was postponed until mandatory indication (noticeable hyperkalaemia or metabolic acidosis or pulmonary oedema) or until blood urea nitrogen concentration reached 140 mg/dL. The primary outcome was the number of days alive and free of RRT between randomisation and day 28 and was done in the intention-to-treat population. The study is registered with ClinicalTrial.gov, NCT03396757 and is completed. FINDINGS: Between May 7, 2018, and Oct 11, 2019, of 5336 patients assessed, 278 patients underwent randomisation; 137 were assigned to the delayed strategy and 141 to the more-delayed strategy. The number of complications potentially related to acute kidney injury or to RRT were similar between groups. The median number of RRT-free days was 12 days (IQR 0-25) in the delayed strategy and 10 days (IQR 0-24) in the more-delayed strategy (p=0·93). In a multivariable analysis, the hazard ratio for death at 60 days was 1·65 (95% CI 1·09-2·50, p=0·018) with the more-delayed versus the delayed strategy. The number of complications potentially related to acute kidney injury or renal replacement therapy did not differ between groups. INTERPRETATION: In severe acute kidney injury patients with oliguria for more than 72 h or blood urea nitrogen concentration higher than 112 mg/dL and no severe complication that would mandate immediate RRT, longer postponing of RRT initiation did not confer additional benefit and was associated with potential harm. FUNDING: Programme Hospitalier de Recherche Clinique.

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Sciences du Vivant [q-bio]
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2021 Gaudry et al. Comparison of.pdf (32.99 Mo) Télécharger le fichier
Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)

laboratoire CarMeN  : Connectez-vous pour contacter le contributeur

https://inserm.hal.science/inserm-03337969

Soumis le : mercredi 16 novembre 2022-12:15:23

Dernière modification le : jeudi 11 avril 2024-13:08:14

Archivage à long terme le : lundi 27 février 2023-10:20:18

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Dates et versions

inserm-03337969 , version 1 (16-11-2022)

Identifiants

Citer

Stéphane Gaudry, David Hajage, Laurent Martin-Lefevre, Saïd Lebbah, Guillaume Louis, et al.. Comparison of two delayed strategies for renal replacement therapy initiation for severe acute kidney injury (AKIKI 2): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial. The Lancet, 2021, 397 (10281), pp.1293-1300. ⟨10.1016/s0140-6736(21)00350-0⟩. ⟨inserm-03337969⟩

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