Quality Management System harmonization in a teaching hospital laboratory. - Archive ouverte HAL Access content directly
Journal Articles Revue Francophone des Laboratoires Year : 2018

Quality Management System harmonization in a teaching hospital laboratory.

Harmonisation du système de management de la qualité au sein d’un laboratoire de biologie médicale hospitalo-universitaire

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Abstract

In the frame of the accreditation of the laboratories of medical biology, teaching hospitals laboratories stands in a particular place. Their diversity and specialization in terms of biological specialties are major. They make it hard to imagine that high output automated biochemistry tests are subject to the same requirements than more specialized manual methods. This article presents how, by using simple tools and by mastering their transmission, a teaching hospital laboratory can obtain the accreditation using the NF EN ISO 15189 norm.
Dans le cadre de l’accréditation des laboratoires de biologie médicale, les laboratoires de CHU présentent un profl particulier. La multiplicité des spécialités biologiques et l’expertise des équipes du laboratoire sont parfois en décalage avec la rigidité perçue de la démarche d’accréditation. Il n’est pas toujours évident d’imaginer qu’un examen réalisé des centaines de fois par jour sur un automate de chimie soit soumis aux mêmes exigences et s’accrédite de la même façon qu’une analyse manuelle spécialisée réalisée une dizaine de fois par semaine. Cet article présente comment avec la mise en place d’outils simples et une diffusion de ces outils assurée par les personnels du laboratoire, il est possible d’obtenir l’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 pour l’ensemble des services d’un laboratoire de biologie médicale de CHU.
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Dates and versions

inserm-02914034 , version 1 (11-08-2020)

Identifiers

Cite

Matthieu Arvier, Alain Chevailler. Harmonisation du système de management de la qualité au sein d’un laboratoire de biologie médicale hospitalo-universitaire. Revue Francophone des Laboratoires, 2018, 2018 (506), pp.22-25. ⟨10.1016/S1773-035X(18)30317-4⟩. ⟨inserm-02914034⟩
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