Le nouveau Règlement Sanitaire International (RSI) de 2005 adopté par l’OMS a posé les règles d’une nouvelleorganisation et de règles pour une meilleure coopération entre les Etats et un renforcement des actions de l’OMS enfaveur de la lutte contre les maladies épidémiques.L’application du RSI est complexe pour les Etats et nécessite une organisation qui doit être soutenue par un guideméthodologique opérationnel.Nous avons analysé leurs organisations pour comprendre quels étaient les points de faiblesse et tenter d’y répondre parun référentiel de management simple, adapté et cohérent vis à vis des systèmes de surveillance.Pour obtenir ce résultat nous avons développé et déployé une méthodologie appliquée au niveau mondial. Cetteapproche méthodologique en 6 temps est basée sur une approche processus avec une cartographie des systèmes desurveillance, un positionnement dans les principes de l’amélioration de la performance et le PDCA tout en s’appuyant surla norme ISO 9001 comme référentiel d’étude.Cette méthodologie a permis l’analyse des systèmes de surveillance dans le monde entier et l’évaluation desconcordances avec les exigences du RSI. Nous avons fait un parallèle avec la norme ISO 9001 afin de voir s’il étaitpossible de positionner un système dématérialisé comme les systèmes de surveillance des maladies épidémiques surun référentiel connu et éprouvé.Ce travail nous a amené à proposer un modèle basé sur le management de la qualité par la performance, plus soupleque la norme ISO 9001, trop rigide pour des systèmes dématérialisé comme les systèmes de surveillance qu’il convientmaintenant de rédiger et de déployer.